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兴柜特殊学名药厂法德药(4191)公告,该公司大陆药厂「广州德芮可製药有限公司」,近期通过美国食品药物管理局(FDA)查厂。据公告指出,美国FDA于近期派员到厂进行实地查核,正式完成查厂相关工作,实地查核期间,查厂人员表示未发现显著缺失,给予零缺失评价,并于未来药证核可后,认可该工厂为合格生产本公司降血压和降血糖产品的cGMP药厂。
而德芮可工厂水系统正是由深圳市科瑞环保设备有限公司承建的。该套水系统设备对工艺性能要求的苛刻、风险管控细节超高的要求,正可体现科瑞在生物制药用水系统里专业化、精细化制造理念。
在深圳市科瑞环保设备有限公司十年的发展历程中,坚持以“专业专注、创造卓越”为公司的发展纲领,公司发展专业化,团队建设专业化,获得了客户的高度评价,形成了水系统领域代表高品质的“净得瑞”品牌。
2010年国家新版药典颁布,国内药企厂房设施更新改造的大背景下,公司积极应对,捕捉新机遇、迎接新挑战,苦练内功、不断学习新的技术经验,经营发展取得了丰硕成果,公司的产品和经营业绩持续增长,核心竞争力和可持续发展能力不断提高,保持了又好又快发展的良好势头。
科瑞根据德芮可需要,结合自身实际,在业内率先实现了个性化研发设计的先例,首创3维模拟制造安装平台,客户全程参与,全方位保障客户需求,不断开发出更加贴切客户最满意的新产品,使“净得瑞”的产品更具有竞争力。
科瑞在国内率先实现纯水设备的标准化设计、制造、安装、管理,并将标准化应用于医药制水系统,行业第一个提出“以GMP规范生产符合GMP标准”的理念,通过系统专业化运营,逐步成长为水系统综合服务领域,最具系统竞争力的设备制造与系统方案提供商。
在水处理市场竞争激烈的情况下,我们严把服务意识与质量关,十年来,净得瑞为上百家企业提供过专业水处理服务,确保数百套水系统安全稳定运行。先后与华润三九、康泰生物、健帆生物、迈瑞医疗、加拿大康信药业、益生堂、宝明堂、和顺堂、清华源兴、新产业生物医学、益海嘉里、绿雪生物、比亚迪、东风日产、IBM、中广核等国内外知名企业保持长期合作关系,成为它们可以信赖的合作伙伴。
科瑞开创服务新模式,不只是提供稳定可靠的设备,更提供整套完善的解决方案及完整的系统验证服务。根据客户的实际情况,对系统进行优化设计并融入人机工程学设计理念,人机结合并逐步将各类先进的设计、服务模式融入其中,取长补短,建立客户专业的服务。
细致入微,一站式服务,持续创造完美品质
项目成功的保证:在ISO9001的质量体系下,严格执行工艺质量,遵循GMP规范和工艺文件完成系统设计制造与施工。
生产、测试、安装、培训、后期维护实时分段把控,追求高品质的产品
科瑞专门成立了技术咨询及售后服务的部门,对每个用户均建立完整的档案并定期对系统进行巡查、维护、保养、登记,及时的为客户解决困难,同时,任何时候客户都能与科瑞工程技术人员联系,以及时的解决各种存在的技术上的问题。我们根据客户的需求建立专属档案!资料信息保存15年,方便后续升级改造!
接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,24小时内上门免费维修。
培训至少2-3名设备操作管理人员,培训完成后进行技能确认与考核,合格上岗。
展望未来,科瑞将继续以专业、责任、诚信、敬重”做为核心价值观,努力奋斗;通过持续创新,致力于打造最具竞争力的专业品牌,始终专注于客户需求与价值,不断为广大客户提供高质量、高价值的产品和服务,并为制药用水工业的发展做出杰出贡献。