纯化水设备不会选型?净得瑞为企业提供医药行业用水方案

净得瑞 2021.01.01 18:00 97

在医药行业,由于医药产品较为特殊,其质量直接关系到人类的身体健康,企业需要用到专门的纯化水设备制备纯化水,用于疫苗、注射液、清洗等用途。随着GMP的不断推进和医药行业的快速发展,纯化水的质量也备受关注。那么,医药行业的纯化水设备应该如何选型呢?

据净得瑞相关负责人介绍,净得瑞根据企业需求量身打造一整套医药行业用水方案,覆盖系统设计、制造、组装、验证、培训等全流程服务。纯化水设备选型需要考虑多种因素,比如原水水质、产水水质要求、产水量、工艺选择、消毒和灭菌方式、设备投资成本和运行成本等等。

净得瑞采用3D模拟设计

图一 净得瑞采用3D模拟设计

系统设计遵循GMP标准

净得瑞所有的水系统均严格按照中国药典、美国药典、欧洲药典标准要求进行,严格遵守cGMP和GAMP,符合GMP、FDA的认证要求。对于医药行业用纯化水设备,通常按照GMP要求制造。如果产品在国内进行销售及其他经营活动,则必须符合中国药典对纯化水的水质要求,如果需要出口到国外,则需要符合相应地区的药典要求,比如美国药典或欧盟药典。

通常药企制备纯化水的源水来自市政自来水管网。在系统设计前,净得瑞根据原水水质报告以及企业产水量需求合理设计纯化水制备工艺,为控制微生物含量选择适宜的消毒和灭菌方式。目前有臭氧消毒、巴氏消毒、过热水灭菌、纯蒸汽灭菌等方式可供选择。

为了进一步保障用户的需求,净得瑞技术团队通过实地勘察,熟悉了解设备系统安装位置,比如安装楼层高低、楼面称重情况、制水间的面积以及排水管道等,另外还有企业用水点要求,比如用水点数量、高峰期用水量、正常用水流量等,为纯化水系统设计奠定良好的基础。

注重细节更好地满足客户需求

从需求分析、项目评估以及项目规划,净得瑞深入客户价值体系,尽可能满足客户的需求。在系统设计时,由拥有十多年经验的核心工程师采用3D模拟制造设计,无论是整体还是细节方面均可以提前展示,客户随时参与,可全程跟踪系统可视化效果,以满足企业用水的高要求。

据悉,净得瑞纯化水系统采用一体化及模块化设计,因此,设备具有结构紧凑、外观精致、操作便捷的特点。另外,系统设计融入人机工程学,使得设备的触摸屏、开关、仪表、阀门、取样等位置与国人平均身高相一致,确保操作人员和维修人员方便使用和维修。

值得一提的是,净得瑞纯化水设备上的所有部件,小到纯化水系统的阀门,大到控制系统,均可由企业自主选择,这些部件均经过严格选材,符合法律法规标准。通常,纯化水设备采用304不锈钢材质和316L不锈钢材质组合而成,对于与纯化水直接接触的材料,则选用卫生级材料。净得瑞通过良好的系统设计,确保产水水质满足客户的需求。

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图二 净得瑞品质控制

自动化控制助力企业高效制水

业内人表示,企业要保持与时俱进,才能更好地掌握行业的发展趋势和用户需求。净得瑞专注水系统领域15年,不断深入研究制药行业对纯化水系统的新要求,水系统得到持续优化和改进,助力医药行业高效制水。

据了解,净得瑞纯化水系统采用自动化控制方式,PLC控制系统带有智能显示屏,可一键启动,操作非常方便。系统能够实现手机物联,当系统发生故障时将会用短信通知相关人员,并且所有的故障、警报系统自动记录。目前,净得瑞成为业内具有一定的知名度的品牌,水系统综合服务得到了国内外企业的认可。

近年来,国内纯化水设备市场需求逐渐升级,在医药行业的应用越来越广泛,越来越多纯化水设备厂商从单一的设备制造商转变为系统解决方案提供商。净得瑞作为水系统综合服务商,凭借着15年丰富的行业经验和优质的服务水平,帮助企业进行纯化水设备选型,并量身打造医药行业用水方案,确保企业稳定产水,为行业树立参考标杆。

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