制药纯化水设备选购的注意事项

净得瑞 2021.02.02 18:00 510

在制药行业,纯化水参与生产工艺的全过程,纯化水设备的运行情况影响药品生产线用水质量,因此,企业对纯化水设备的选购非常重要。优质的纯化水设备可保证后期应用时能够持续稳定地产水。

制药纯化水设备的选购,首先需要考虑的是工艺和技术,确保达到要求的水质指标。比如,对水中颗粒物的去除,对微生物含量的控制等等。其次是制药纯化水设备的各个组成部件应符合法规标准,具有安全性,不能产生有害溶出物。

 制药纯化水设备选购的注意事项

图一 净得瑞纯化水设备

罐体材质是选购制药纯化水设备的关键。目前,市场上的储罐材质主要包括不锈钢、玻璃钢、铸铁、铝制、食品级树脂以及PVC等。为了保证制药纯化水的质量,根据《中国药典》的要求,制药纯化水设备必须采用不锈钢材质,并且从经济性和用水安全性角度考虑,可采用304不锈钢和316L不锈钢组合,以避免设备腐蚀生锈而导致水质发生二次污染。

在系统设计方面,既要求纯化水设备产水安全可靠,同时还要求系统能够长期稳定运行并且运营费用合理。因此,正确合理的系统设计和设备选型非常重要。通常优质的纯化水设备采用自动化控制以及模块化组装,平面布局应当合理以预留足够的耗材更换操作空间,并且融入人力工程学原理,系统操作维护简单,实用性强。

另外,安全性是制药纯化水系统必须遵循的原则之一,企业在选购设备时也需要重点关注。纯化水设备应设置防呆、防误操作功能,具备三级安全管理权限,未经授权人员不得进入系统或篡改数据。可恢复系统默认参数。所有故障和报警信息系统可自动记录,关键报警记录会通知相关人员,方便日常维护和管理。

随着市场需求的不断扩大,制药纯化水设备的品牌也会越来越多。企业在选购纯化水设备时,需全面了解供应商的资质、产品口碑和售后服务等,以最大限度满足企业用水的需求。

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