采购医疗器械纯化水设备,需要了解些什么?

净得瑞 2021.02.03 18:00 298

自成立十多年以来,净得瑞作为水系统综合服务商,已为健帆、新产业、福尼亚、奥美、普门、齐康、海得威、优利特、亚辉龙、凯利泰等众多医疗器械企业提供整套纯化水设备,包括系统设计咨询、系统设备、GMP验证咨询、升级改造、运营维保等全流程服务,品牌实力深受客户认可。

基于长期且丰富的项目经验,净得瑞总结一套纯化水设备选型方法,以全面的纯化水设备选型内容尽可能满足多元化的用水需求,也让医疗器械企业在设备选购时做到“心中有数”,提高工作效率。

采购医疗器械纯化水设备,需要了解些什么? 

图一 净得瑞纯化水设备

1、纯化水设备的原水采用何种水源?

制备纯化水的进水水源主要有市政自来水、地下水比如井水、地表水比如河水。企业需要提供一份原水水质报告,方便纯化水系统服务商充分分析水源水质情况,根据URS有针对性地对制备工艺进行调整和改善。

2、纯化水设备的产水量是多少?

纯化水设备产水量最低为0.25t/h,最高可达500t/h,具体产水需求根据企业实际用水情况而定。

3、纯化水产水水质要求多少?

纯化水设备的产水水质因原水水质和选择的工艺的不同也不相同。以净得瑞纯化水设备为例,一级RO产水电导率

4、纯化水系统采用哪一种消毒方式?

医疗器械行业使用纯化水主要用于清洗、配液等工艺过程,要求对微生物控制具有严格的要求。目前,纯化水系统常用的消毒方式为巴氏消毒、臭氧消毒和化学消毒。

5、纯化水系统运行控制模式采用哪一种方式?

纯化水设备有全自动运行控制和半自动运行控制两种方式。目前企业多采用全自动运行控制系统,这种控制工艺可提高管理水平,减低因人为误操作而导致的设备故障,并且也减轻操作人员的工作量。半自动运行控制方式可实现系统整体全自动运行,但预处理系统需要人工操作手动控制阀门进行定期冲洗和反冲洗,其他并无差别。企业结合实际进行合理选择。

6、纯化水设备现场的使用环境要求

医疗器械企业在采购的纯化水设备时,需考虑地基承重、设备摆放及布局问题。纯化水设备应当放置在通风良好的室内环境,地面应平整,远离腐蚀性化学品源,另外还需设有排水沟等。

7、纯化水设备的各个部件选型

根据企业URS选择泵、储罐、阀门、保安过滤器、RO膜、滤料的型号和数量。比如,根据用途和流量选择阀门;根据产水量选择反渗透膜数量,确保符合水质指标要求。

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