水是医疗器械行业不可或缺的物料。医疗器械行业生产工艺所涉及的工艺用水主要有纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中，纯化水常用于环境、工器具或者衣物等的清洗或者溶液配置，既要求符合相关法规标准，同时还要满足企业工艺用水用途。

净得瑞纯化水设备的系统设计与水质要求相匹配，同时考虑原水的进水水质问题，这种定制化的模式能够更好匹配客户的用水需求。基于对医疗器械行业用水品质的高度重视，净得瑞的纯化水系统均按照GMP标准进行制造，遵循模块化设计理念，以预处理、RO反渗透、EDI、消毒杀菌、储存及分配等功能单元为基础，在产品的全生命周期过程以先进的技术、精湛的工艺和严格质量控制贯彻到每一个功能单元。最终产水装置将根据用水标准的不同，经由各个功能模块优化组合而成，确保产成水完全达到甚至超过纯化水的水质标准。

图一　质量控制

在材料选择上，净得瑞纯化水设备充分考虑医疗器械行业的水质要求，采用306不锈钢或316L不锈钢材质，或者经过验证无毒、耐腐蚀并且不渗出污染离子的其他材料制作。

在微生物控制方面，净得瑞纯化水设备要求内外壁表面光滑平整，无死角，并且定期清洗、消毒和灭菌，对清洗和灭菌效果进行验证。目前国内大多采用巴氏消毒、UV杀菌或臭氧消毒的方式有效控制系统内微生物，采用管道输送的形式，水的流速始终保持湍流状态。管路设计较为简洁，避免盲管和死角。阀门采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水管道表明流向，清晰直观，易用性和实用性强。为了方便拆装、更换、清洗各种部件，在纯化水系统设计时尽可能采用标准化、通用化、系统化的零部件。

值得强调的是，净得瑞纯化水设备解决的，是医疗器械高品质的用水问题。在系统投入使用之前必须完成对系统的验证，包括设计确认、安装确认、调试、性能确认、运行确认。经市场16年验证，净得瑞纯化水设备能够连续、稳定产出符合药典要求或者企业内控指标要求的纯化水。整机稳定运行15年以上。