制药纯化水设备在系统运行时需要记录哪些数据?

净得瑞 2021.05.05 18:00 262

 纯化水系统是制药企业至关重要的制水设备,设备系统的稳定安全运行,是保证药品生产加工过程必不可少的一步。对于制药纯化水设备而言,记录系统运行数据具有必要性和重要性,既方便用户更为直观地了解设备运行情况,也可以为分析和解决设备故障提供原始数据。那么,在制药纯化水系统运行时,用户需要记录哪些数据信息呢?

制药纯化水设备 

图一 净得瑞纯化水设备

通常情况下,纯化水系统分为预处理、纯化处理、使用回路三大部分,并且制药企业对纯化水系统运行可能存在两大方面的顾虑,一是使用回路中微生物污染水平有波动;二是反渗透膜的使用寿命短;围绕这些系统可能存在的风险点,用户在纯化水系统内运行时需要记录以下信息。

1、启动记录

纯化水系统的特性必须从启动开始做好记录,启动记录的内容应该有完整的装置说明,通过流程图和装置图来体现预处理系统、反渗透系统(RO),并对这些系统初始时的性能参数进行记录。另外,所有的仪器仪表必须按照厂家的建议进行校对和记录。

2、反渗透(RO)运行数据

反渗透技术是纯化水制备工艺的核心技术,在反渗透(RO)装置运行期间应该对其所有数据进行记录,这些数据可以反映纯化水系统RO系统的工作性能,同时也为分析反渗透系统(RO)的工作性能提供数据支持。

反渗透(RO)运行数据主要以下内容:

(1)流量:各段产品水流量和浓水流量;

(2)压力:各级给水压力、浓水压力、产品水的压力;

(3)温度:给水的温度;

(4)pH值:给水的pH值、产品水pH值、浓水pH值。


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