纯化水系统是制药企业至关重要的制水设备，设备系统的稳定安全运行，是保证药品生产加工过程必不可少的一步。对于制药纯化水设备而言，记录系统运行数据具有必要性和重要性，既方便用户更为直观地了解设备运行情况，也可以为分析和解决设备故障提供原始数据。那么，在制药纯化水系统运行时，用户需要记录哪些数据信息呢？

图一　净得瑞纯化水设备

通常情况下，纯化水系统分为预处理、纯化处理、使用回路三大部分，并且制药企业对纯化水系统运行可能存在两大方面的顾虑，一是使用回路中微生物污染水平有波动；二是反渗透膜的使用寿命短；围绕这些系统可能存在的风险点，用户在纯化水系统内运行时需要记录以下信息。

1、启动记录

纯化水系统的特性必须从启动开始做好记录，启动记录的内容应该有完整的装置说明，通过流程图和装置图来体现预处理系统、反渗透系统(RO)，并对这些系统初始时的性能参数进行记录。另外，所有的仪器仪表必须按照厂家的建议进行校对和记录。

2、反渗透(RO)运行数据

反渗透技术是纯化水制备工艺的核心技术，在反渗透(RO)装置运行期间应该对其所有数据进行记录，这些数据可以反映纯化水系统RO系统的工作性能，同时也为分析反渗透系统(RO)的工作性能提供数据支持。

反渗透(RO)运行数据主要以下内容：

（1）流量：各段产品水流量和浓水流量；

（2）压力：各级给水压力、浓水压力、产品水的压力；

（3）温度：给水的温度；

（4）pH值：给水的pH值、产品水pH值、浓水pH值。