制药纯化水设备制备工艺的特点

净得瑞 2021.09.27 18:00 98

制药纯化水设备在工艺设计方面讲究针对性和系统性,在充分了解原水水质情况、满足GMP以及其他制药行业标准的要求的前提下,量身打造出高性能的工艺流程。

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图一 净得瑞纯化水设备

制药纯化水设备制取纯化水的工艺特点体现为以下方面:

1、工艺设计充分考虑去除离子的处理方案,确保符合GMP纯化水标准要求。

2、采用反渗透工艺,精选高品质反渗透膜,不仅脱盐率高,产水水质稳定可靠,而且使用寿命长,运行费用低。

3、在反渗透系统后连接EDI装置,使得系统出水水质更高、更加稳定,不需要消耗酸碱,可实现连续制水,具有高效、节能、环保的优点。

4、采用一面焊两面的成型工艺,与纯水接触的部位采用自动焊接方式,焊接后进行钝化处理,提供内窥镜照片,并附有检测报告。

5、设备与纯化水接触的管线均满足GMP要求,胶垫为为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。

6、设备的区段管线为自动氩弧焊接工艺,采用自动焊机实施。

7、系统设计充分考虑微生物控制因素,在预处理、反渗透膜、EDI模块等采用巴氏消毒方式,预防微生物滋生。

8、除系统设备外,还为用户提供设备所需的文件资料,帮助用户顺利通过系统验证。

制药纯化水设备由多个功能单元组合而成,依据丰富的水处理经验比较有针对性地和系统地设计出成套的处理工艺,可根据实际用水情况灵活调整,以确保满足用户的需求。

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