纯化水在制药厂的作用有哪些？在回答这个问题之前，我们先来了解制药行业以及制药用水的制备过程。根据2020药典修订后的原水要求，制药用水的原水通常来自市政供水系统或地下水等，可经适当的预处理系统后符合饮用水国家标准，经过经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得，不含任何添加剂，也就是说，制药用水的原水质量标准是饮用水，如果不能满足这一条件，需要在进行预处理系统处理，至少要达到饮用水标准。

如今，我国对于制药要求日趋严格，企业要想满足制药用水需求，需要使用纯化水设备进行水处理，使得产生水完全达到或者超过纯化水和注射水的水质标准。纯化水的水质指标要求和其应用用途有关。另外，我国药典注射用水标准内容中提到，注射用水为纯化水经蒸馏所得水。对于有些制药厂提出要求毒素控制在0.003EU/ml以下，也不足为奇了。

由于反渗透膜组件老化、反渗透污堵、密封圈封头破裂等问题，容易导致纯化水电导率不合格，从而使得设备运行不稳定或者出现故障，在药典中明确规定纯化水的电导率标准为≤5.1μs/cm(25℃)。纯化水在制药厂的作用有哪些？为了得到更加稳定的设备产水质量，要选择更加靠谱的纯化水设备供应商，比如科瑞，为制药企业提供纯化水制备一站式解决方案，帮助企业避免产水质量不合格标准而造成损失。

根据我国GMP第四十九条规，药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂。换一句话说，很多设备的清洗需要用到无菌的纯化水来清洗，这个时候的纯化水系统就扮演了非常重要的角色。

图一  科瑞纯化水设备

综上所述，制药厂纯化水用处有哪些？主要分为三大方面，第一，在清洁方面，使用纯化水系统提供的纯化水来清洗设备不会造成二次污染，确保保证药品质量；第二，在制药方面，纯化水作为主要原料与其他成分，能满足生产制药的标准；第三，注射水用水制备的原料水，由于普通民用水内微量元素和其他成分过多，不适用于制药工程，而饮用水作为原水经纯化水设备去除杂质后处理后，水质大大提高，可以作为生产制药使用。