按照最新中、美、欧药典水质标准设计
符合ASTMD1193-2011水质标准
ISO13485医疗器械质量体系认证
符合GMP、FDA要求
适用产品 | 纯化水设备、注射用水设备、超纯水设备、纯水设备 |
产品材质 | 304、316L、FRP、PE |
控制方式 | 全自动控制 |
(1)纯化水、蒸馏水贮罐,完全按照国家GMP认证规范要求制造。
(2)自动控制,确保了80℃内存、65℃小循环和大循环的工艺要求。
(3)罐体采用立式或卧式两种,均为双层结构。
(4)内胆抛光精度RaO.45。
(5)内筒体缠绕螺旋带加热,并充填聚氨脂材料保温。
(6)外部采用镜面板或磨砂板保温,罐体光泽一致。
(7)凡接触药液部件均采用316L材质,其余均采用304材质。
(8)顶部开设进水口、回流口、消毒口、清洗口,人孔、安装0.22um空气呼;器。底部设有凝水出口、蒸馏水出口、排污口、测液位口、测温 口。
(9)备有控制柜操作,仪表显示蒸馏水温度、液位。
(10)实现恒温自控并提供上、下限报警等功能。
按照最新中、美、欧药典水质标准设计
符合ASTMD1193-2011水质标准
ISO13485医疗器械质量体系认证
符合GMP、FDA要求
水质优于新版中国药典、美国药典、欧洲药典
符合GMP、FDA、欧盟要求
符合药品生产质量管理规范及附录
符合药品GMP指南、WHO世界卫生组织
水质优于GB17324-2003瓶(桶)装
饮用纯净水卫生标准
符合食品生产质量管理规范
符合QS、MSDS规范要求
水质优于GB-T11446.1-2013电子级水
水质优于GB/T6682-2008国家实验室
分析用水标准
水质优于美国ASTM电子级水
水质优于GB-T11446.1-2013电子级水
水质优于GB/T6682-2008国家实验室
分析用水标准
水质优于GB1214519991电力锅炉水质标准
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