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医疗制药纯化水设备介绍及其应用
2020.11.21
纯化水是由饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含添加剂。
GMP认证对制药用水纯化水设备的要求
2020.10.19
GMP认证对制药用水纯化水设备的要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
纯水设备的工艺选择等注意事项
2020.06.06
如果选用反渗透工艺或双级反渗透工艺主要注意预处理的配置与反渗透膜的选择，预处理流量需要达到纯水出水的2倍，膜元件需要选进口膜元，如陶氏膜
纯化水设备如何进行系统验证？制药行业必看
2021.01.20
验证按照项目管理、用户需求URS分析、部件关键性评估、设计确认(DQ)、调试、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)以及性能确认(PQ)八大阶段进行。
制药行业纯化水设备验证的生命周期
2021.01.20
通过系列化的研究来完成的过程称为生命周期。验证生命周期从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、最终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成的一个周期。
制药行业纯化水设备为什么要做验证？
2021.01.19
验证是GMP法规的要求，证明质量是建立在受控工艺基础上的一项活动。验证将对项目过程中的重要节点进行确认和评估，并根据这个评估来确定后续过程。
超纯水输送系统设计要求
2021.01.17
超纯水设备主要应用于新能源、电子电力等工业水处理相关行业，以满足用水工艺条件要求。在制备超纯水时，超纯水设备和用水点存在一定的距离需要使用输送系统。超纯水通常使用纯化水罐和配备的循环系统以及输送水泵来实现，在保证产水水质的同时又能保证用水量。
超纯水设备在电子行业的应用案例
2021.01.16
现代工业技术的不断发展，对水质提出日益严格要求，超纯水设备的应用也越来越广泛。由于企业采用的水源水质、产水要求、产水量以及自控要求的不同，在实践中根据客户URS设计的水系统解决方案才是最为经济高效的，同时这也是系统长期稳定达到设计要求的保证。下面，小编将围绕某电子行业企业定制一套超纯水设备为例进行详细介绍，供参考和分享
反渗透技术在纯化水设备中的应用
2021.01.15
在纯化水系统中，反渗透技术利用反渗透膜对水具有选择透过性，以压力为驱动过滤水中的盐分和离子，不仅工艺简单，运行费用低，而且除盐率较高，可达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质，因此该项技术得到行业的普遍认可和推广。
纯化水设备为什么需要安装呼吸器，需要消毒吗？
2021.01.15
纯化水呼吸器一般安装在储罐的顶部位置，主要运用微孔过滤器的过滤原理阻断外界颗粒和微生物进入罐体，避免这些杂质对水质造成影响，以保证进入罐体内的空气洁净度。所有GMP中均有提及呼吸器，是保证纯化水质量的基本要求之一。
医药行业为什么需要使用纯化水设备？
2021.01.15
水是药品生产中保证药品质量的关键因素，医药用纯化水对水质要求非常严格，纯化水必须同药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。那么，医药行业制备纯化水的用途包括哪些方面呢？
制药行业纯化水设备对各个组成部件的要求
2021.01.14
一套纯化水系统包括预处理、反渗透、EDI、控制、消毒等多个单元，每一个部件均需要经过严格的工艺控制。那么，制药行业纯化水设备对各个组成部件有什么要求呢？
制药用纯化水设备应符合哪些安全要求？
2021.01.14
为保证产水水质，纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则。那么，纯化水设备应该从哪些方面考察系统的安全性呢？
纯化水中总有机碳(TOC)的测定方式
2021.01.14
纯化水中的有机物种类众多，不能够全部进行分离鉴定，因此常用总有机碳即TOC来表示水体中溶解性和悬浮性的有机物含碳的总量。在各国药典包括USP、EP、JP、Chp均规定了纯化水中TOC含量，并且均认同限值为0.5mg/L或500PPb。那么，纯化水中TOC应该如何测定呢？
保安过滤器在纯化水系统中的作用
2021.01.09
在纯化水系统中，保安过滤器（精密过滤器）过滤精度为5μm，起到进一步过滤以及保护后续的高压泵和RO装置的作用。常用的保安过滤器主要包括卡接式保安过滤器、法兰式保安过滤器以及牙接式保安过滤器三种。
纯化水设备中石英砂活性炭更换步骤及注意事项
2021.01.09
石英砂和活性炭作为纯化水设备中的重要耗材，其使用具有周期性，过期即会失效。石英砂在SDI值大于5时需要更换，更换周期约为1~2年。活性炭在余氯浓度大于0.05mg/L时需要更换，更换周期约为8-12个月。具体更换时间视原水水质以及石英砂和活性炭的质量来判定。
纯化水设备对阀门有什么要求？
2021.01.08
常见的阀门有截止阀、隔膜阀、闸阀、蝶阀、旋塞阀、球阀等。在制药及生物行业，纯化水设备比较常用的是闸阀、球阀以及隔膜阀。基于纯化水质量风险考虑以及相关法规要求，纯化水设备应当使用卫生级、零死角的阀门，优先选择隔膜阀。
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