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医疗制药纯化水设备介绍及其应用
2020.11.21
纯化水是由饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含添加剂。
GMP认证对制药用水纯化水设备的要求！
2020.10.19
GMP认证对制药用水纯化水设备的要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
纯水设备的工艺选择等注意事项
2020.06.06
如果选用反渗透工艺或双级反渗透工艺主要注意预处理的配置与反渗透膜的选择，预处理流量需要达到纯水出水的2倍，膜元件需要选进口膜元，如陶氏膜
谈谈纯化水对医疗器械清洗的重要性
2021.04.19
在医疗器械行业，纯化水是非常重要的清洗的介质，可用作零部件的清洗，生产工艺用冷却水，工位器具清洗、洁净区（室）、工作台面清洗，消毒液配制、内包装清洗，以及配料水等。若水质不好会显著影响化学制剂的清洗和消毒效果，也会在器械的处理漂洗阶段出现物品表面存有残留，造成污染。因此，纯化水对医疗器械清洗非常重要。
以饮用水为水源，经过蒸馏法制备的注射用水内毒素水平在什么级别？
2021.04.11
由于制药行业的产品具有特殊性，在注射用水系统设计时需要选择合适的工艺，对原水中TOC、微生物、内毒素等指标采取有效措施进行风险预防和纠偏处理。
在医药纯化水设备中，隔膜阀的安装角度都是一样的吗？
2021.04.10
医药行业用纯化水既可以作为原料组分又可以用于清洗，并且极易滋生微生物，微生物指标成为最重要的质量指标之一。在医药纯化水设备的工艺设计、安装、验证、运行和维护中均需要采取各种各样的措施来抑制系统微生物的繁殖。例如，隔膜阀的正确安装也是系统控制微生物污染水平的一部分。
纯化水机是什么？它是如何运作的？
2021.04.09
对于纯化水的制备，《中国药典》、《欧洲药典》和《美国药典》均规定了其原水必须为符合现行的国家饮用水卫生标准的饮用水，而基于我国国情考虑，目前大多企业以市政管网的自来水作为水源，需采取合适的预处理。从严格意义上来讲，纯化水机并不包括预处理装置。
哪些情况会造成医用纯化水设备堵塞？
2021.04.08
医药纯化水设备制取纯化水是一个连续、稳定地将原水“净化”的过程。反渗透膜作为纯化水设备的关键部件，主要用途是将水中的杂质去除，可以预见它在系统长期运行的过程中会出现堵塞的情况，同时这也是造成医用纯化水设备堵塞的重要原因。
关于纯化水设备原水 | 饮用水和自来水是同一回事吗？
2021.04.07
饮用水和自来水属于两个不同的概念。自来水由自来水厂处理和输送，是符合《国家生活饮用水相关卫生标准》，可供人们生产和生活用水。自来水厂通过取水泵站汲取江河湖泊及地下水、地表水，按照相应的标准对这些水进行净化和消毒等处理，最后通过配水泵站将达标的水输送给各个用户。自来水在国内一般不被直接饮用，但在一些欧美国家由于采用较高的质量管理标准而可以直接饮用。
关于纯化水设备质量管控的十大要点，你了解多少？
2021.04.06
对于纯化水设备而言，只有把质量管控贯彻到每一个单元，实现项目全流程质量管控，才能确保设备持续稳定运行，产水水质符合要求。以下总结纯化水设备质量管控的十大方面，供大家参考。
如何判断制药纯化水设备的质量水平？
2021.04.05
为了保证生产工艺用水的质量和安全，制药企业必须认真选择合适的制药纯化水设备。而面对市面上众多纯化水设备，采购人员应该如何判断设备的质量水平呢？可从以下四大方面进行分析：
制药纯化水设备预处理系统的消毒处理！
2021.03.31
为了提高产品质量和安全，制药企业需要使用纯化水设备制备纯化水，并且对微生物控制非常关注。不少企业对水净化过程存在疑惑：在原水预处理环节，纯化水系统中石英砂是否需要灭菌处理，活性炭是否需要消毒和灭菌，若活性炭过滤器或预处理系统不进行消毒处理会造成什么样的后果呢？
便捷易用：纯化水设备各功能单元的自控操作！
2021.03.30
纯化水系统工艺流程如下所示：→原水→预处理→纯化水机⇌储罐⇌纯化水用水点；一般由原水罐、原水进水阀、原水泵等组成，主要用于预处理或纯化水机提供原水的保障。自动系统基本操作包括原水罐液位与原水阀联锁，确保原水罐液位满足运行要求。
收藏！制药纯化水系统这样进行风险管理
2021.03.29
随着企业内外部环境的变化、风险意识及风险管理技术的提升，有效的风险评估已成为企业能够良好经营及发展的重要前提。在纯化水系统中，为管理已确认的风险与确定每一生命周期阶段活动的严密性和范围，应选择恰当的风险管理流程并在整个生命周期中贯彻实施。通过风险评估方法消除或降低某系统或设备对产品质量和人员安全的危害，采取一定的措施，使存在的风险降至可接受的水平。纯化水系统的风险管理主要包括风险识别、风险分析和风险评估。
医疗器械行业纯化水系统如何进行验证？
2021.03.28
根据中国GMP2010版，纯化水系统在投入使用之前必须经过验证，即证明纯化水系统操作规程或方法、生产工艺或系统能够达到预期结果。可以看出，验证是建立一个书面证据，保证用一个特殊的过程来始终如一地生产产品并保证符合客户预先确定规格的质量特性，包括验证管理要求、验证总计划、验证方案和验证报告等系列活动。
关于医疗器械行业纯化水设备，你了解多少？
2021.03.27
纯化水设备是医疗器械行业至关重要的公用洁净设施，专门用来制备高净度的纯化水，实现对仪器设备、环境及衣物进行清洗，或者溶液配制。医疗器械行业纯化水应符合相关法规标准要求，以饮用水作为原水，并根据原水水质和产水标准选择合适的制备工艺，同时在制备过程采取有效措施控制水中离子化合物、微生物等各个指标，以满足企业的用水需求。
医疗器械行业纯化水制备工艺有哪些？
2021.03.27
医疗器械行业所用的纯化水，具有高度稳定性和可靠性，是一种高净度卫生水。原水中需要去除的物质包括电解质、颗粒、有机物、微生物。
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