在制药行业,用水的无菌性是保障药品质量和安全的关键因素之一。制药用水不仅用于药品的直接生产,还涉及到设备清洗、环境消毒等多个环节。一旦用水受到微生物污染,可能会引发严重的药品质量事故,甚至危及患者的生命安全。因此,确保制药用水的无菌性是制药企业必须严格把控的重要环节。净得瑞纯化水系统凭借其先进的技术、科学的设计和严格的操作规程,成为制药用水无菌保障的“守护者”。

多重消毒技术:全方位消灭微生物
净得瑞纯化水系统采用了多种先进的消毒技术,从不同角度确保制药用水的无菌性。巴氏杀菌技术利用高温短时间的杀菌原理,对纯化水进行处理,能够有效杀灭水中的细菌。紫外线消毒技术则通过发射紫外线,破坏微生物的DNA结构,使其失去繁殖能力,从而实现消毒的目的。此外,系统还定期使用过热水对设备进行消毒,高温环境能够有效杀灭微生物,防止微生物滋生。这些消毒技术的综合运用,形成了全方位的微生物防控体系,确保制药用水在生产过程中始终处于无菌状态。
循环与储存设计:防止微生物滋生
制药用水在储存和输送过程中的无菌性同样重要。净得瑞纯化水系统采用了双管路供水与单管路循环模式,这种设计能够有效抑制微生物的生长,确保水质的生物安全性。对于注射用水,系统采用70℃以上保温循环的方式,防止微生物滋生。储罐的通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,避免外界微生物的进入。此外,系统还配备了呼吸器,防止因热胀冷缩造成的污染。这些设计细节充分考虑了微生物滋生的可能性,并采取了有效的措施加以预防,确保制药用水在储存和输送过程中的无菌性。
系统材质与卫生设计:从源头杜绝污染
制药用水系统的材质和卫生设计直接关系到水质的无菌性。净得瑞纯化水系统在材质选择上严格把关,纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料均为无毒、耐腐蚀的材质,确保水质不受污染。同时,系统的设计和安装避免了死角和盲管,防止微生物在这些区域滋生。这些设计细节充分体现了净得瑞对制药用水无菌性的高度重视,从源头上杜绝了微生物污染的可能性。
监测与维护:持续保障水质安全
制药用水的无菌性不仅取决于系统的初始设计和运行,还需要持续的监测和维护。净得瑞纯化水系统配备了完善的监测和维护机制。系统对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录,确保水质符合标准。同时,按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并保存相关记录。当发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时,会按照操作规程进行处理。这些措施确保了制药用水在使用过程中的无菌性,为药品的质量和安全提供了持续的保障。
结语
净得瑞纯化水系统以其先进的技术、科学的设计和严格的操作规程,为制药用水的无菌性提供了全方位的保障。在制药行业,用水的无菌性是保障药品质量和安全的关键因素之一。净得瑞纯化水系统通过多重消毒技术、循环与储存设计、系统材质与卫生设计以及完善的监测与维护机制,确保制药用水在生产、储存和使用过程中的无菌性。选择净得瑞纯化水系统,就是选择药品质量和安全的可靠保障。