制药纯化水设备的净化工艺流程有哪几种?

净得瑞 2021.05.17 18:00 115

制药行业因药品具有特殊性而对水质要求非常严苛。为了保证生产加工用水的安全和质量,制药纯化水设备通常使用全不锈钢材质制作,并在制备过程中采取多项有效措施来控制系统内微生物含量。在实践应用中,水系统综合服务商从制药行业使用纯化水的特点出发,结合URS具体分析,采用反渗透、电去离子等工艺有针对性地设计出成套水系统净化工艺,以满足制药企业用水要求。

制药纯化水设备的净化工艺流程有哪几种?


图一 净得瑞纯化水设备

制药行业制备纯化水,需要去除水中的悬浮物、胶体、重金属、有机物等杂质,对细菌和热原也有一定的去除要求,所有的指标均需要符合药典要求。值得注意的是,药典中并没有规定纯化水具体的制备工艺,用户可结合实际选择。经过验证总结,传统蒸馏法和离子交换法制备纯化水的过程存在一定的不足之处,目前,制药纯化水设备的主流的净化工艺包括:

1、采用双级反渗透法,基本过程为:

原水→原水箱→高压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→调节pH值→中间水箱→二级反渗透→纯水箱→水泵→紫外线杀菌器→臭氧消毒器→水。

采用预处理再加上反渗透的工艺,在制药行业中较为常用。传统的离子交换法周期较长,需要大量消耗酸和碱,对环境也不友好。而双级反渗透法虽然初始投资比传统的离子交换树脂方式要高,但相比之下加酸碱量少很多。

2、采用单级反渗透+电去离子的方法,基本过程为:

原水→原水箱→高压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→反渗透系统→EDI系统→纯水箱→水泵→紫外线杀菌器→臭氧消毒器→水。

采用预处理加上单级反渗透再配上电去离子装置,这种方式的巧妙之处是利用结构紧凑的EDI装置,它不仅结构紧凑,占地面积小,而且不需要加酸碱即可实现连续制水,对环境没有什么破坏性,产水水质良好。

3、采用双级反渗透+电去离子的方法,基本过程为:

原水→原水箱→高压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→调节pH值→中间水箱→二级反渗透→EDI系统→纯水箱→水泵→紫外线杀菌器→臭氧消毒器→水。

与第二种流程相比,这种净化工艺过程将单级反渗透升级为双级反渗透,产水水质更佳,尤其适合对产水水质要求非常高的制药企业。

总的来说,制药行业采取合适的工艺生产纯化水,不仅需要确保产水符合用水要求,还要考虑到原水水质的适应性,尽可能避免使用传统工艺而造成环境污染,与此同时,注意控制投资和运行成本的合理化。

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