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基于制药纯化水系统的复杂性以及为确保制药用水符合标准,通常需要构建纯化水检测系统实现自动检测功能,实时监控产出水的品质,尽可能地避免纯化水在生产、储存以及输送等环节发生污染而影响用水质量。
由于每一种药品的制备工艺不同,制药纯化水设备的设计也会各不相同。以某制药厂所采购的纯化水系统为例,该企业将纯化水系统安装在一般区域并配备独立的制水室,确保每一个用水点都能保持洁净。
制药纯化水系统的生产工艺流程如下:原水-预处理系统-纯化主机系统-纯化水储水罐-纯化水用水点。
图一 净得瑞纯化水设备
由原水泵、进水阀以及储水罐构成原水环节,该功能单元可以为纯化水系统提供持续、稳定的水源。在原水环节设置控制系统,目的是让原水的进水阀和储水罐的液位形成连锁状态,从而实现自动调控原水储水罐液位。
由多介质多滤器、活性炭过滤器等设备组成预处理系统。如果水源的硬度过高,还需要在预处理系统增加软化器以降低水的硬度。总结来说,预处理主要是针对原水进行的初级净化。目前大多数企业采用市政供水部门提供的水源,因此制药厂的纯化水系统预处理系统通过各种物理方式对水源进行水处理,从而降低原水的浑浊度、硬度,并对水中的污染物进行过滤,降低原水含氯量,调节原水的酸碱度等等。水源通过预处理环节得到的预处理出水需满足膜纯化系统的工作条件,才能有效保证反渗透膜的性能以及保护反渗透膜的使用寿命,提高水系统的工作效率。
制药纯化水系统的纯化设备主要包括反渗透、EDI 装置,去除离子效果显著。纯化系统的自动检测系统,主要是对纯水温度、液位、反渗透、EDI以及紫外线消毒设备运行状态等参数进行在线检测。
而储存系统的在线检测功能主要应用于对温度传感器、进水阀、液位感应装置实时参数监控。同时,还对储水罐与各个用水点之间连接处阀门进行状态检测。
制药工作对纯化水有大量需求,为保证药品生产用水免受污染,对纯化水的品质进行实时监测非常有必要。相对传统的线下检测方式,制药纯化水在线系统通过PLC 技术搭载智能显示屏,实现对数字量输入/输出单元、模拟量输入/输出单元以及仪表阀门的有效连接,可以有效控制成本,提升纯化水质量以更好契合制药需求。