一、中药行业对水质的要求
中药饮片、中成药、提取物等生产环节均对水质提出极高要求：
提取阶段——杂质或微生物会破坏有效成分，降低药效；
制剂阶段——丸剂、片剂、口服液等若水质不达标，易出现沉淀、变色、变质；
清洗与消毒——设备、容器冲洗不彻底将造成交叉污染。
因此，企业必须持续获得符合《中国药典》且稳定的高纯水。
二、净得瑞水系统核心特点
多级纯化工艺
预处理 → 双级RO → EDI → 多效蒸馏，产水电导率≤1.3 μS/cm（25 ℃），内毒素<0.25 EU/mL。
全自动智能控制
西门子PLC+触摸屏，一键启停；数据实时记录、趋势分析、远程诊断，满足21 CFR Part 11。
模块化紧凑设计
500 L/h、1 t/h、3 t/h 等标准模块自由组合，占地节省30%以上，可原位扩容。
微生物在线控制
85 ℃热水消毒或臭氧灭菌；316L不锈钢管道，3D无死角设计，生物膜风险<10 CFU/100 mL。
三、典型应用场景
中药提取
高纯水作溶剂，绿原酸、黄芩苷等活性物提取率提升10–20%，杂质峰面积下降35%。
饮片炮制
洗药、润药、炒药、蒸制全程使用纯化水，泥沙残留≤0.3%，饮片微生物限度合格率≥99.5%。
制剂配料
丸剂、颗粒剂、口服液配料用水，产品崩解时限缩短15–25%，有效期内含量RSD<2%。
设备/容器终淋
注射用水终淋后干燥残留<0.1 mg/件，交叉污染事件“零”报告。
四、落地案例速览
五、为中药企业创造的价值
质量升级——稳定的高纯水使关键指标批间差异缩小40%，市场投诉率下降50%。
成本优化——水耗比下降20%，能耗比下降15%，年度综合运营成本节省约25万元（以2 t/h系统为例）。
合规无忧——提供完整GMP文件包（DQ/IQ/OQ/PQ），协助企业通过NMPA、FDA现场核查。
行业示范——推动中药生产从“经验型”向“数据型”转变，加速产业国际化进程。
六、结语
随着《中国药典》标准持续提升和中药国际化步伐加快，制药用水已成为质量链的“第一原料”。净得瑞以先进工艺、智能控制和全程验证，为中药企业提供持续、稳定、合规的水系统解决方案，助力传统中药迈向现代、高效、绿色的新未来。
净得瑞
2025.09.16 17:00
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