制药行业纯化水设备对各个组成部件的要求

净得瑞 2021.01.14 18:00 161

一套纯化水系统包括预处理、反渗透、EDI、控制、消毒等多个单元,每一个部件均需要经过严格的工艺控制。那么,制药行业纯化水设备对各个组成部件有什么要求呢?

制药行业纯化水设备对各个组成部件的要求 

图一 净得瑞纯化水设备

①管道管件及阀门

纯化水系统管道所用材料应为无毒的、耐腐蚀的。常用材质为304不锈钢和316L。

系统各部件连接优先采用焊接或卡箍连接方式,其次采用法兰连接,杜绝使用螺纹连接。尤其是与纯化水直接接触的部分均采用自动焊接,焊接需试样并做好记录,焊接后进行酸洗钝化而形成钝化膜,并按照标准进行内窥镜检测。管道应贴封条,防止异物进入管道内部。

与纯化水接触的所有管线均需符合GMP 3D要求,采用PTPE材质的胶垫,隔膜阀的角度安装与隔膜阀的大小相关,循环管线安装坡度为0.5%-5%,设置最低点作为排放点。另外,为了方便检测出水水质,各个压力段应分别设置采样点。

在阀门的选择方面,与纯化水接触的部位应采用隔膜阀而不能采用球阀,根据死角要求应严格采用专用阀组。

②RO膜壳、过滤器部件

在反渗透系统,二级RO浓水回一级RO前再利用。RO全部接口均采用卫生级卡箍连接方式,所有管线可实现完全排空内部的浓水。纯化水区段管线运用自动焊接工艺,为保证焊接质量,应在专用焊接室内使用经过校验的焊机进行实施。保安过滤器可拆卸,可自动清洁,方便更换滤芯,以保证水质。

③控制部件

运用PLC控制系统带智能显示屏,智能显示屏具有完整的工艺流程图,可以对水泵、开关、阀门、液位等进行有效监控,实现自动化控制。控制线路采用24V安全电压。

系统具有防呆、防误操作,设有三级安全管理权限,未经授权不得操作系统。系统设有报警功能,所有报警记录自动保存,可通过短信形式及时通知相关人员实现远程监控,同时也方便日常的维护和管理。

④安装施工

根据现场条件进行合理布局,并设有方便检修的通道。安装时,电线电缆应符合国家电器规范,管道焊接及线缆桥架需牢固可靠,管道具有一定的坡度。安装管线应平行顺直,美观大方。施工完毕后保持现场卫生整洁。

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