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净得瑞
2021.03.18 18:00
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清洗钝化是制药纯化水在安装确认的内容之一。使用1%浓度的氢氧化钠溶液在罐体、管道之间循环冲洗，从而去除罐体和管道焊接、切割残留的污垢。
图一 清洗钝化
制药行业纯化水设备多采用不锈钢材质而制作，当不锈钢材质经钝化后，可以生成一层氧化膜，以增强和提高对金属表面的保护。钝化程序可以清除金属表面的水垢沉积物，使金属表面光滑而且会迅速生成一种铬氧化层，只要这种氧化层不被破坏，防止铁离子析出。
制药纯化水设备清洗钝化的操作为：用1%浓度的氢氧化钠溶液循环30分钟，然后用纯化水将pH冲洗到±10%（中性即可）。
注意，制药纯化水设备清洗钝化按照批准的程序进行，并做记录。
