净得瑞纯化水系统:高品质制药用水的可靠保障

净得瑞 2025.07.08 09:00 93

在制药、生物技术和医疗器械等行业,纯化水作为关键原料和清洗介质,其质量直接影响产品的安全性和有效性。净得瑞(Sendary)纯化水系统凭借其先进的技术和可靠的性能,成为众多企业的首选解决方案。本文将深入探讨净得瑞纯化水系统的技术特点、应用领域及其在行业中的优势。

净得瑞纯化水系统

一、净得瑞纯化水系统的技术特点

  1. 多级净化工艺
    净得瑞纯化水系统采用预处理、反渗透(RO)、电去离子(EDI)和超滤(UF)等多级净化技术,确保产水水质符合甚至超越《中国药典》(ChP)、美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的标准。系统可稳定产出电导率≤1.3 μS/cm(25℃)的高纯度水。
  2. 智能控制系统
    配备西门子PLC和触摸屏界面,实现全自动化运行和实时监控。系统支持数据记录、趋势分析和远程诊断,符合GMP和FDA 21 CFR Part 11的电子记录要求,确保生产过程的可追溯性。
  3. 节能与环保设计
    通过变频技术和回收系统优化能耗,降低运行成本。同时,系统采用模块化设计,便于维护和扩展,减少资源浪费。
  4. 微生物控制技术
    采用臭氧或热水消毒(85℃)等在线灭菌方式,有效防止微生物滋生。管道设计符合3D原则(无死角),并选用316L不锈钢材质,确保水质长期稳定。

二、应用领域

  1. 制药行业
    用于注射用水(WFI)的制备、药品生产中的配料和清洗,满足GMP对水质的严格要求。
  2. 生物技术
    为细胞培养、疫苗生产和基因工程提供高纯度工艺用水,避免杂质干扰实验结果。
  3. 医疗器械
    用于器械清洗和灭菌,确保无热原和颗粒污染。
  4. 化妆品与食品
    在化妆品和保健品生产中,纯化水作为基础原料,保障产品安全性。

三、净得瑞的核心优势

  1. 合规性
    系统设计严格遵循国际药典和GMP规范,提供完整的验证文件(IQ/OQ/PQ),助力企业通过审计。
  2. 定制化服务
    根据客户需求提供个性化解决方案,从产水量(0.5-100 m³/h)到特殊功能(如低TOC或除热源)均可定制。
  3. 售后服务
    净得瑞总部在深圳,提供24/7技术支持和快速响应,确保系统稳定运行。

四、客户案例

某知名制药企业采用净得瑞5 m³/h纯化水系统后,产水水质稳定达标,能耗降低20%,且通过FDA现场检查。客户反馈:“净得瑞的系统不仅性能卓越,其售后服务也令人放心。”

结语

净得瑞纯化水系统以其高效、智能和合规的特点,成为高要求行业的理想选择。在追求产品质量和生产效率的今天,选择净得瑞,即是选择可靠与安心。
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