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在制药行业,纯化水参与了整个制药生产过程,关系到中间产品、最终产品的质量,因此,制药用纯化水应该得到有效监督和控制。近年来,我国制药纯化水设备企业通过不断探索研究,研发出很多适应性强和功能强大的纯化水设备,以改善用水环境,保障行业用水安全和质量。
图一 净得瑞纯化水设备
值得注意的是,制药纯化水设备的应用时需要考虑的因素较多,其中,公共系统需求是系统长期稳定运行的基本条件,主要包括以下这些方面:
1、水源
制药用纯化水的制备至少应采用饮用水,将饮用水进一步处理使其达到纯化水的质量标准。在我国,制备纯化的水源水大多数为市政管网自来水。在制药纯化水设备系统运行确认阶段,要根据当地的水源情况进行运行确认,对该纯化水制备系统能否制备出合格的纯化水进行评估。
举个例子,某制药纯化水设备采用市政自来水流量为6.4t/h为源水,压力大小为0.2~0.3MPa、管径dn50,接到乙方指定位置。
2、电源
制药纯化水设备正常运行功率为18.7kW,电压为380V 、50Hz,三相五线,接到乙方指定电箱内。
3、无油压缩空气
比如,要求50l/min,压力0.5~0.6MPa,接到乙方指定位置。
4、工业蒸汽
比如,要求250kg/h,压力0.3~0.4MPa,接到乙方指定位置。
5、排水沟或地漏
设置排水沟,并且排水沟甲方完成。
6、占地面积及通道
根据制药纯化水设备的大小,提供符合设备安装条件的场地,并且面承重、进场通道要符合设备安装要求。
制药纯化水设备系统需要经过验证后方可投入使用。制药配套公用系统安装到位,才能保证纯化水设备系统的正常运行。