医药行业为什么需要使用纯化水设备?

净得瑞 2021.01.15 17:00 178

水是药品生产中保证药品质量的关键因素,医药用纯化水对水质要求非常严格,纯化水必须同药品生产的其他原辅材料一样,达到药典规定的质量标准。那么,医药行业制备纯化水的用途包括哪些方面呢?

①用作制药的原料。在制药生产工艺过程,很多企业需要应用纯化水水作为原料来生产药品。由于普通的水中含有很多杂质,包括悬浮物、胶体、有机物、微生物等,无法满足药品生产的需求。而纯化水的制备是去除水中杂质和预防污染的过程,通过提升水质质量而改善产品质量。

②用于清洗设备仪器。比如,医疗器械行业常常需要使用纯化水设备制备纯化水。原水经过“净化”后得到的纯化水,几乎没有什么杂质,用来清洗设备不会造成二次污染,有助于提升产品品质。使用纯化水进行清洗的仪器设备,使用寿命更长,更加经久耐用。

③用来制作注射剂。注射剂应用较为广泛,基于其直接关系到人类的身体健康,对电导率和微生物限度等指标要求比纯化水还要严格。根据《中国药典》规定,注射剂以纯化水为原水进行制备,因此注射剂的制作离不开纯化水系统。

医药行业为什么需要使用纯化水设备? 

图一 净得瑞纯化水设备

目前,纯化水系统大多根据用户需求URS进行定制,通常企业需要提供原水水质、产水量以及产水要求等,从而制定专业的、有针对性的纯化水系统解决方案。高品质的纯化水设备,通常具备人性化及模块化设计、自动化控制、运行安全稳定、产水水质有保证等优点,符合法规标准要求以及企业生产工艺条件。

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