如今，伴随着GMP标准的发展，制药用水的要求越来越严格，需要使用专门的纯化水设备以满足制水需求。

净得瑞药用纯化水设备遵循模块化设计理念，以预处理、RO反渗透、EDI连续去电离子、UV消毒、储存分配等功能单元为基础，根据原水和用水标准的不同，将各个功能模块进行优化组合，形成一套完整的高性能与高质量的纯化水系统，实现稳定、连续地产出符合企业内控指标要求或者药典要求的纯化水。

根据原水质量和产水标准不同，纯化水系统所采取的工艺设计也不同。制药行业纯化水制备主要有三种工艺，分别为预处理 + 一级反渗透（RO）+ 二级反渗透（RO）；预处理 + 一级反渗透（RO）+ 电去离子（EDI）；预处理 + 一级反渗透（RO）+ 二级反渗透（RO） + 电去离子（EDI）。在用水点之前必须安装杀菌消毒装置，以确保产水水质稳定可靠。

图一　净得瑞纯化水设备

以下为净得瑞药用纯化水设备一些部件的功能介绍：

1、预处理系统

预处理系统主要包括多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器等装置。预处理系统的功能是保证在不同的进水情况下，使得后续的RO系统能够获得稳定、合格的进水水质。

对于南方原水，如果电导率、硬度较高，预处理可不采用软化器。而北方原水如果电导率、硬度比较高，预处理建议采用双软化器，串联运行，交替再生。

2、RO反渗透系统

预处理水进入RO系统之前，必须通过保安过滤器去除大于5μm的杂质，从而起到保护高压泵和RO膜的作用。RO反渗透系统是一种借助选择透过性膜的功能，以压力差为动力的透过膜，经过产水流道流入中心管，然后在一端流出汇入产水管路。进水中杂质比如离子、有机物、细菌、病毒等会被截留在膜的进水侧，然后在浓水出水端流出，从而达到分离净化目的。一级RO产水电导率

3、EDI电去离子装置

EDI电去离子是一种利用电渗析与离子交换树脂除盐技术结合的新型分离技术。EDI装置通常设计在反渗透系统后，主要为了去除RO产水中的微量离子，达到深度除盐的目的。产水电导率

EDI 技术的优点很多，比如，EDI装置结构紧凑，占地面积小；无需化学再生；操作管理便捷，可连续运作，运行费用低；EDI浓水可回流一级RO再利用；可进行高温巴氏消毒，防止微生物滋生。因此，EDI技术在制药行业在得到广泛认可和使用。

4、纯化水储罐

药用纯化水的储罐采用不锈钢材质，内壁电抛光并做钝化处理。储罐上安装0.2μm疏水性呼吸器，可采用臭氧消毒。排水阀门采用不锈钢隔膜，以控制微生物污染水平。