水是医疗器械行业中不可缺少的一种物料。医疗器械行业所用的工艺用水主要包括纯化水、注射用水和灭菌用水，可以用来清洁仪器设备、衣物或环境，也可以用来配制溶液，还可以作为产品的组分等。纯化水设备是医疗器械行业制水系统中的一种，根据企业用水需求而制造，同时也要根据系统维护程序对系统进行维护。

图一　净得瑞纯化水设备

医疗器械行业纯化水系统的维护内容应当包括系统的维护频率、不同部件的维护方法、维护的记录、合格备件的控制等。对系统进行定期维护后，可不必进行再验证。如有必要只需要进行连续的水质检测。

医疗器械行业纯化水系统典型的维护工作包括：（1）储罐的定期清洗。（2）阀门、垫圈、呼吸器等容易损坏的部件的定期更换。（3）管道系统的压力试验、清洗钝化等。（4）多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO反渗透的彻底清洗及更换。（5）仪表仪器的检查、检验及更换。

在设备运行初期，可由设备厂家提供相应的仪表检验信息、出厂信息等内容。在设备运行维护过程中，医疗器械企业可进行自检，或者找具备相应的校验资质的单位定期对仪器仪表进行校验，当然，条件允许的情况下也可以寻找厂家提供相应的维护服务。

对于医疗器械行业纯化水系统而言，定期维护和保养是系统持续良好运行、稳定制水的关键，企业应当重视维护工作，并将其列入设备管理的长期计划中。