医疗器械行业纯化水系统的定期维护,这些你做到了吗?

净得瑞 2021.03.26 18:00 199

水是医疗器械行业中不可缺少的一种物料。医疗器械行业所用的工艺用水主要包括纯化水、注射用水和灭菌用水,可以用来清洁仪器设备、衣物或环境,也可以用来配制溶液,还可以作为产品的组分等。纯化水设备是医疗器械行业制水系统中的一种,根据企业用水需求而制造,同时也要根据系统维护程序对系统进行维护。

医疗器械行业纯化水系统的定期维护,这些你做到了吗? 

图一 净得瑞纯化水设备

医疗器械行业纯化水系统的维护内容应当包括系统的维护频率、不同部件的维护方法、维护的记录、合格备件的控制等。对系统进行定期维护后,可不必进行再验证。如有必要只需要进行连续的水质检测。

医疗器械行业纯化水系统典型的维护工作包括:(1)储罐的定期清洗。(2)阀门、垫圈、呼吸器等容易损坏的部件的定期更换。(3)管道系统的压力试验、清洗钝化等。(4)多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO反渗透的彻底清洗及更换。(5)仪表仪器的检查、检验及更换。

在设备运行初期,可由设备厂家提供相应的仪表检验信息、出厂信息等内容。在设备运行维护过程中,医疗器械企业可进行自检,或者找具备相应的校验资质的单位定期对仪器仪表进行校验,当然,条件允许的情况下也可以寻找厂家提供相应的维护服务。

对于医疗器械行业纯化水系统而言,定期维护和保养是系统持续良好运行、稳定制水的关键,企业应当重视维护工作,并将其列入设备管理的长期计划中。

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