一文读懂医疗器械行业用水处理整套解决方案

净得瑞 2021.03.26 18:00 249

医疗器械行业对工艺用水要求较高,工艺用水应符合有关法规、技术标准,应结合所生产的产品特定和工艺用水的用途明确工艺用水的种类,主要包括纯化水、注射用水及灭菌注射用水这三种类型。医疗企业行业工艺用水的最低质量标准为中国药典的水质标准,而企业是否执行更高的水质标准则必须根据工艺要求确定。

医疗器械行业用水典型的工艺流程如下:

一、纯化水设备工艺流程

(1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)

(2)预处理+一级反渗透(RO)+电去离子(EDI)

(3)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)+电去离子(EDI)

二、注射用水设备工艺流程

(1)预处理+双极反渗透哦+多效蒸馏

(2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏

(3)预处理+双极反渗透+电去离子+多效蒸馏

(4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏

在消毒方式上,主要有活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌等方式,需要结合企业实际合理选择。

一文读懂医疗器械行业用水处理整套解决方案 

图一 净得瑞纯化水设备

医疗器械行业用水处理整套解决方案涵盖工艺设计、系统设备、设备安装、调试、GMP验证咨询、升级改造、营运维保等全流程的服务,均按客户对产品规格、产品工艺、系统配置等的需求进行定制设计,智能化运作,操作简便,产水稳定,实现全方位保障客户的需求。

对于客户近几年来较为关注的售后问题,水系统综合服务商净得瑞提出快速响应及长期服务的方式,即设备运行故障30分钟内提出远程解决方案,省内24小时到场维修,国内48小时内到场维修,真正做到想客户所想,急客户所急。

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